Kaj pomeni odobritev FDA za naprave HairMax Laser?

Izbira izdelka za zdravljenje izpadanja las je lahko zelo težka odločitev, še posebej ob vseh izdelkih na internetu, ki trdijo, da so 'dokazano' učinkoviti. V oglaševanju izdelkov za izpadanje las, hujšanje in prehranskih dopolnil pogosto zasledimo drzne trditve, kot so 'klinično dokazano' in 'klinično potrjeno', ki naj bi zagotovile, da izdelek dejansko deluje. HairMax uporablja izraz 'FDA odobreno' za svoje laserske naprave – a kaj to pravzaprav pomeni in kako se to primerja z drugimi trditvami?

Preprosto iskanje na internetu z vprašanjem “Kaj pomeni ‘klinično dokazano’?” razkrije številne spletne strani, ki se norčujejo iz te fraze. Po Urban Dictionary, "‘Klinično dokazano’ lahko pomeni praktično karkoli ... tudi nič. Izjava ‘klinično dokazano’ v oglaševanju je učinkovit prodajni trik, običajno nejasna trditev, ki ne zahteva trdnih dokazov in je težko ovrgljiva. Dokler je na etiketi obvezno opozorilo ‘Te izjave niso bile ocenjene s strani FDA ...’, ni potrebno imeti kompetentnih in zanesljivih znanstvenih dokazov, ki bi to podprli.” Hmmm, zadeva postaja zanimiva! Kdo pa so FDA?

Food and Drug Administration je zvezna agencija ameriškega Ministrstva za zdravje in socialne storitve ter eden izmed zveznih izvršilnih oddelkov ZDA. FDA je bila ustanovljena leta 1906 z namenom omejitve dolgotrajnih zlorab na trgu potrošniških izdelkov. Food and Drug Administration je odgovorna za varovanje javnega zdravja z zagotavljanjem varnosti, učinkovitosti in varnosti zdravil za ljudi in živali, bioloških izdelkov in medicinskih pripomočkov; ter z zagotavljanjem varnosti prehranske oskrbe, kozmetike in izdelkov, ki oddajajo sevanje. Z drugimi besedami, so regulativni organ, ki varuje potrošnike pred nezakonito kozmetiko in medicinskimi pripomočki.

Torej, če obstaja izjava, da izdelek ni bil ocenjen s strani FDA, ki je regulativni organ, kako potem lahko karkoli velja za ‘klinično dokazano’ ali ‘klinično potrjeno’!

‘Klinično dokazano’ nakazuje, da je bil izdelek testiran v klinični študiji. Zato je ključnega pomena, da ugotovite, ali so klinične študije, ki so “dokazale” učinkovitost izdelka, na voljo za pregled in študij, da lahko presodite njihovo znanstveno veljavnost. Če dejanske študije nimate na voljo, bi morali biti skeptični glede trditev, ki jih podaja izdelek.

Še ena zelo pomembna premislek je, ali je izdelek za izpadanje las primerjal aktivni izdelek z lažno napravo. Nemogoče je ‘klinično dokazati’, da izdelek deluje pri zdravljenju izpadanja las, če ni bil primerjan z neaktivno napravo, saj ne bi bilo mogoče vedeti, kako se primerja z “brez aktivnega zdravljenja”. Če podjetje trdi, da je njihov izdelek ‘klinično dokazano’ učinkovit pri zdravljenju izpadanja las in ni primerjalo svojih izdelkov z neaktivno napravo, potem ta izdelek NI ‘klinično dokazano’ – je le ‘klinično prikazan’. Študija nima znanstvene veljavnosti.

Za pridobitev odobritve FDA mora regulativnemu organu predložiti klinične študije za neodvisno presojo in pregled. Ko podjetje prejme odobritev FDA, veljajo stroga pravila in visoki standardi, ki zajemajo vse vidike proizvodnje in nadzora kakovosti. Do zdaj je bilo skupno odobrenih 8 FDA odobritev za HairMax laserske naprave za trženje, pri čemer je bilo potrebno predložiti ne le varnost, ampak tudi UČINKOVITOST, ki temelji na znanstveno zasnovanih kliničnih raziskavah. Nobena druga laserska fototerapevtska naprava na trgu nima niti približno toliko FDA odobritev.

Lahko ste prepričani, da so HairMax laserske naprave najvišje kakovosti, z največ dokazi o dosledni in predvidljivi učinkovitosti v primerjavi z vsemi drugimi napravami na trgu.

Povezava do HairMax kliničnih študij: