Ce înseamnă aprobarea FDA pentru dispozitivele Laser HairMax?

Alegerea unui produs pentru tratarea căderii părului poate fi o decizie foarte dificilă, mai ales cu toate produsele de pe Internet care susțin că sunt „dovedite” că funcționează. Există multe afirmații îndrăznețe făcute în publicitatea produselor pentru căderea părului, a produselor pentru slăbit și a produselor dietetice, folosind expresii precum „dovedit clinic” și „dovedit științific” pentru a asigura că produsele chiar funcționează. HairMax folosește afirmația „Aprobat de FDA” pentru dispozitivele sale laser – dar ce înseamnă de fapt acest lucru și cum se compară cu alte afirmații?

O simplă căutare pe Internet, întrebând „Ce înseamnă ‘dovedit clinic’?” dezvăluie numeroase site-uri care ironizează această expresie. Conform Urban Dictionary, „‘Dovedit clinic’ poate însemna practic orice... inclusiv nimic. O afirmație ‘dovedită clinic’ în publicitate este o tehnică eficientă de vânzare, de obicei o revendicare vagă care nu necesită dovezi solide și nu este ușor de infirmat. Atâta timp cât pe etichetă apare avertismentul obligatoriu ‘Aceste afirmații nu au fost evaluate de FDA...’, nu este necesar să existe dovezi științifice competente și de încredere care să o susțină.” Hmmm, povestea se complică! Deci cine sunt FDA?

Food and Drug Administration este o agenție federală a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite și unul dintre departamentele executive federale ale Statelor Unite. FDA a fost înființată în 1906 cu scopul de a controla abuzurile îndelungate din piața produselor de consum. Food and Drug Administration este responsabilă pentru protejarea sănătății publice prin asigurarea siguranței, eficacității și securității medicamentelor umane și veterinare, produselor biologice și dispozitivelor medicale; precum și prin asigurarea siguranței alimentelor, cosmeticelor și produselor care emit radiații. Cu alte cuvinte, este organismul de reglementare care protejează consumatorii împotriva cosmeticelor și dispozitivelor medicale ilegale.

Așadar, dacă există o afirmație care arată că un produs nu a fost evaluat de FDA, care este organismul de reglementare, atunci cum poate ceva să fie „dovedit clinic” sau „dovedit științific”?

„Dovedit clinic” sugerează că un produs a fost testat într-un studiu clinic. Prin urmare, este esențial să aflați dacă studiile clinice care „au dovedit” că un produs funcționează sunt disponibile pentru a le examina și studia, pentru a putea judeca validitatea științifică. Dacă studiul propriu-zis nu este disponibil pentru dumneavoastră, atunci ar trebui să fiți sceptic în privința afirmațiilor făcute pentru acel produs.

O altă considerație de maximă importanță este dacă un produs pentru căderea părului a fost comparat cu un dispozitiv placebo. Este imposibil să „dovedești clinic” că un produs funcționează în tratarea căderii părului dacă nu a fost comparat cu un dispozitiv inactiv, deoarece nu ar exista o modalitate de a ști cum se compară cu „fără tratament activ”. Dacă o companie susține că produsul său este „dovedit clinic” pentru tratarea căderii părului și nu a comparat produsele sale cu un dispozitiv inactiv, atunci acel produs NU este „dovedit clinic” – este doar „dovedit științific”. Studiul nu are validitate științifică.

Pentru a obține aprobarea FDA de la organismul de reglementare, studiile clinice trebuie să fie supuse unei analize și revizuiri independente de către FDA. Când o companie primește aprobarea FDA, se aplică reguli stricte și standarde înalte care acoperă toate aspectele fabricării și controlului calității. Până acum, au fost obținute în total 8 aprobări FDA pentru dispozitivele laser HairMax pentru comercializare, toate necesitând depunerea nu doar a dovezilor de siguranță, ci și a celor de EFICIENȚĂ bazate pe studii clinice științific concepute. Niciun alt dispozitiv de fototerapie laser de pe piață nu are un număr atât de mare de aprobări FDA.

Puteți fi siguri că dispozitivele laser HairMax sunt de cea mai înaltă calitate, cu cele mai multe dovezi de eficacitate constantă și previzibilă comparativ cu orice alt dispozitiv de pe piață.

Link către Studii Clinice HairMax: