Cad a Chiallaíonn an Téarma ‘Cruthaithe go Cliniciúil’ i Roghnú Táirge Caillteanas Gruaige

Is cinneadh an-deacair é táirge a roghnú chun caillteanas gruaige a chóireáil, leis an méid eolais ar an idirlíon a mhaíonn go bhfuil siad ‘deimhnithe go cliniciúil’ chun oibriú. Dá bhrí sin, tá sé ríthábhachtach a thuiscint go maith cad is brí leis an téarma seo i ndáiríre agus cad ba chóir duit a lorg nuair atá tú ag cinneadh cén táirge le ceannach a dhéanann an maíomh seo.

Tá 2 théarma i ndáiríre a úsáidtear i bhfógraíocht táirgí, 1) ‘léirithe go cliniciúil’ a chuireann síos de ghnáth ar thriail amháin a rinneadh, nó 2) ‘deimhnithe go cliniciúil’ a chiallaíonn de ghnáth gur cruthaíodh torthaí i níos mó ná triail chliniciúil amháin chun gruaig a fhás. Is é an fhianaise is láidre go n-oibríonn táirge ná nuair a bhíonn sé ‘deimhnithe go cliniciúil’ maidir le cóireáil caillteanas gruaige, bunaithe ar thorthaí roinnt trialacha cliniciúla a rinneadh go maith. Má tá tú ag smaoineamh ar tháirge a cheannach agus feiceann tú an téarma ‘deimhnithe go cliniciúil’, tá sé ríthábhachtach a fháil amach an bhfuil na trialacha cliniciúla a rinneadh a “chruthaigh” go n-oibríonn an táirge do chaillteanas gruaige ar fáil duit chun athbhreithniú agus staidéar a dhéanamh orthu, chun a bhailíocht eolaíoch a mheas. Mura bhfuil an staidéar féin ar fáil duit, ba chóir duit a bheith cúramach maidir leis na maoine a dhéantar don táirge sin maidir le cóireáil caillteanas gruaige.

An chéad rud le breithniú maidir le bailíocht staidéir chliniciúla ná a fheiceáil cá ndearnadh iad. Má rinneadh iad i suíomhanna ollscoile agus thar tréimhse fhada ama, tabharfaidh sé fianaise duit go ndearnadh iad go maith chun a éifeachtúlacht i gcaillteanas gruaige a chruthú. Maíonn go leor staidéir maidir le caillteanas gruaige go bhfuil táirge ‘deimhnithe go cliniciúil’, cé go ndearnadh iad b’fhéidir ar feadh cúpla seachtain amháin agus i oifig dochtúra nó i lárionad taighde. Má tá sé mar sin, is comhartha maith é nach bhféadfadh go ndearnadh iad go maith. Mar sin féin, má rinneadh staidéir chliniciúla maidir le caillteanas gruaige i roinnt suíomhanna ollscoile, cuireann sé sin níos mó cumhachta leis na torthaí, seachas staidéar simplí a rinneadh i 1 nó 2 áit i n-oifig dochtúra nó i lárionad tástála.

An dara rud le breithniú maidir le bailíocht ná cé mhéad othar a bhí cláraithe sna staidéir chun a chruthú go n-oibríonn sé i gcóireáil caillteanas gruaige. Tá foirmle matamaiticiúil ar fáil a ríomhann líon na n-othar a chaithfidh a bheith i staidéir chliniciúla chun a chinntiú go bhfuil na torthaí ‘deimhnithe go cliniciúil’. Ní dhearna go leor táirgí do chaillteanas gruaige ach staidéar amháin nó dhó, le líon beag ábhar staidéir, rud a chiallaíonn nach bhfuil na torthaí chomh cinnte agus a bheadh nuair atá líon mór ábhar sa staidéar.

An tríú rud atá thar a bheith tábhachtach ná an bhfuil an táirge do chaillteanas gruaige curtha i gcomparáid le gléas shamhlach. Ní féidir táirge a ‘dheimhniú go cliniciúil’ maidir le cóireáil caillteanas gruaige má níor chuirtear i gcomparáid é le gléas neamhghníomhach, toisc nach mbeadh aon bhealach ann a fháil amach conas a dhéanann sé i gcomparáid le “níl aon chóireáil ghníomhach”. Má mhaíonn cuideachta go bhfuil a dtáirge ‘deimhnithe go cliniciúil’ maidir le cóireáil caillteanas gruaige agus nach ndearnadh comparáid idir a dtáirgí agus gléas neamhghníomhach, NÍL an táirge sin ‘deimhnithe go cliniciúil’ – tá sé ach ‘léirithe go cliniciúil’. Níl aon bhailíocht eolaíoch ag an staidéar.

‘Bónas’ eile maidir le bailíocht na staidéir chliniciúla a mheas ná an bhfuil na torthaí foilsithe i iris leighis a dhéanann athbhreithniú comhghleacaithe. Má foilsíodh na torthaí in iris a dhéanann athbhreithniú comhghleacaithe, tá an t-alt tar éis a bheith faoi athbhreithniú tríú páirtí nach bhfuil ceangailte ar chor ar bith le cuideachta, agus tugann sé seo ráthaíochtaí go gcomhlíonann an t-alt caighdeáin eolaíochta ard.

Nuair a dhéanann tú athbhreithniú ar staidéar cliniciúil feicfidh tú an téarma ‘luach p’, agus seo a chiallaíonn sé. I mbrath ar thorthaí cliniciúla, déantar anailís ‘luach p’ a chabhraíonn le tábhacht na dtorthaí cliniciúla maidir le cóireáil caillteanas gruaige a chinneadh. Úsáidtear tástálacha hipitéise chun bailíocht maoine a thástáil a dhéantar faoi phobal. Gan dul isteach i sonraí anailíse staitistiúla seo, feicfidh tú luach ‘p’ in aice leis na torthaí den phríomhthástáil éifeachtúlachta, a léiríonn an dóchúlacht go raibh aon difríochtaí idir an gléas gníomhach agus an gléas neamhghníomhach mar gheall ar an seans. Is é an luach ‘p’ is airde, i.e. >0.0001, an dóchúlacht go tháinig na torthaí ó thuar, a bhí >0.1% (nó níos lú ná 1 as míle). Ciallaíonn luach ‘p’ de >0.05 go raibh an dóchúlacht go tháinig sé ó thuar níos lú ná 5%, srl. Tugann an breathnú seo ar an luach ‘p’ smaoineamh maith ar cé chomh héifeachtach is atá cóireáil do chaillteanas gruaige.

Tá HairMax LaserComb® tar éis freastal ar GACH critéar maidir le sármhaitheas staidéir chliniciúla agus mar sin is féidir a rá go soiléir go bhfuil sé i ndáiríre ‘deimhnithe go cliniciúil’ chun caillteanas gruaige a chóireáil go héifeachtach. Tá sé seo toisc go ndearnadh 1) iomlán 6 staidéar cliniciúil go dtí seo, 2) staidéir ar líon mór ábhar, 3) rinneadh iad i roinnt suíomhanna ollscoile, agus 4) rinneadh comparáid idir HairMax agus gléas rialaithe i ngach ionad. Bhí na torthaí maidir le difríocht i líon gruaige idir HairMax agus an gléas shamhlach i gcónaí p= >0.0001 i ngach staidéar. NÍL aon ghléasanna léasair photaiteiripe eile ar an margadh a chomhlíonann gach ceann de na critéir riachtanacha seo. Tá HairMax cruthaithe go cinntitheach arís agus arís eile, go bhfuil sé thar aon amhras, ‘deimhnithe go cliniciúil’ chun éifeachtúlacht a bheith aige i gcóireáil caillteanas gruaige. Féach leat féin – seo nasc chuig an bpáipéar cliniciúil a foilsíodh in iris a dhéanann athbhreithniú comhghleacaithe, a chruthaigh go soiléir éifeachtúlacht agus sábháilteacht HairMax LaserComb® i gceithre staidéar cliniciúil.

Mar achoimre, tá an téarma ‘deimhnithe go cliniciúil’ maidir le cóireáil caillteanas gruaige an-tábhachtach agus cruinn. Ní mór duit dearadh agus torthaí staidéir chliniciúla táirgí eile do chaillteanas gruaige a staidéar go cúramach, agus ansin amháin beidh tú in ann a fháil amach an bhfuil an táirge sin i ndáiríre ‘deimhnithe go cliniciúil’, agus ní hamháin ‘léirithe go cliniciúil’.

Chun an líne iomlán de tháirgí HairMax LaserComb® a fheiceáil cliceáil anseo.