Vad FDA-godkännande innebär för HairMax laserapparater?

Att välja en produkt för att behandla håravfall kan vara ett mycket svårt beslut, särskilt med alla produkter på Internet som påstår sig vara 'bevisade' att fungera. Det görs många djärva påståenden i reklam för håravfallsprodukter, viktminskningsprodukter och kosttillskott med fraser som 'kliniskt visat' och 'kliniskt bevisat' för att försäkra att produkterna faktiskt fungerar. HairMax använder uttrycket 'FDA Cleared' för sina laserapparater – men vad betyder detta egentligen och hur jämför det sig med andra påståenden?

En enkel internetsökning med frågan ”Vad betyder ‘kliniskt bevisat’?” visar flera webbplatser som driver med detta uttryck. Enligt Urban Dictionary kan "‘Kliniskt bevisat’ betyda i princip vad som helst ... inklusive ingenting. Ett ‘kliniskt bevisat’-påstående i reklam är ett effektivt försäljningsargument, vanligtvis ett vagt påstående som inte kräver hårda bevis och som inte är lätt att motbevisa. Så länge den obligatoriska ansvarsfriskrivningen ‘Dessa påståenden har inte utvärderats av FDA ...’ finns på etiketten, är det inte nödvändigt att ha kompetenta och tillförlitliga vetenskapliga bevis som stöder det.” Hmmm, intrigen tätnar! Så vem är FDA?

Food and Drug Administration är en federal myndighet under USA:s hälsodepartement och ett av USA:s federala verkställande departement. FDA bildades 1906 med målet att stoppa långvariga missbruk på konsumentmarknaden. Food and Drug Administration ansvarar för att skydda folkhälsan genom att säkerställa säkerheten, effektiviteten och tryggheten för läkemedel för människor och djur, biologiska produkter och medicintekniska produkter; samt genom att säkerställa säkerheten för livsmedelsförsörjning, kosmetika och produkter som avger strålning. Med andra ord är de den reglerande myndigheten som skyddar konsumenter mot olagliga kosmetika och medicintekniska produkter.

Så om det finns ett påstående som visar att en produkt inte har utvärderats av FDA, som är den reglerande myndigheten, hur kan då något vara ‘kliniskt visat’ eller ‘kliniskt bevisat’?

‘Kliniskt bevisat’ antyder att en produkt har testats i en klinisk studie. Det är därför avgörande att ta reda på om de kliniska studier som genomförts och som “bevisade” att en produkt fungerar, finns tillgängliga för dig att granska och studera för att bedöma dess vetenskapliga giltighet. Om själva studien inte är tillgänglig för dig bör du vara skeptisk till de påståenden som görs om produkten.

En annan mycket viktig aspekt är om en håravfallsprodukt har jämfört den aktiva produkten med en placebobehandling. Det är omöjligt att ‘kliniskt bevisa’ att en produkt fungerar vid behandling av håravfall om den inte har jämförts med en inaktiv apparat, eftersom det då inte går att veta hur den står sig mot “ingen aktiv behandling”. Om ett företag påstår att deras produkt är ‘kliniskt bevisad’ för behandling av håravfall men inte har jämfört produkten med en inaktiv apparat, är produkten INTE ‘kliniskt bevisad’ – den är bara ‘kliniskt visad’. Studien saknar vetenskaplig giltighet.

För att få FDA-godkännande från den reglerande myndigheten måste kliniska studier lämnas in för oberoende granskning och bedömning av FDA. När ett företag får FDA-godkännande finns strikta regler och höga standarder som täcker alla aspekter av tillverkning och kvalitetskontroll. Det har nu funnits totalt 8 FDA-godkännanden för HairMax laserapparater för marknadsföring, alla krävde inlämning av inte bara säkerhet utan även EFFEKTIVITET baserat på vetenskapligt utformade kliniska forskningsstudier. Ingen annan laserfototerapienhet på marknaden har i närheten av detta antal FDA-godkännanden.

Du kan vara säker på att HairMax laserapparater håller högsta kvalitet och har mest bevis för konsekvent och förutsägbar effekt jämfört med någon annan enhet på marknaden.

Länk till HairMax kliniska studier: